| 标准性质： |
YY/T |
| 标准编号： |
2029 |
| 制定年份： |
2026 |
| 标准名称： |
采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法 |
| 标准英文名称： |
Brain-computer interface medical device——Quality requirement and evaluation methods of EEG datasets for artificial intelligence |
| 批准日期： |
2026-08-24 |
实施日期： |
2027-09-01
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| 采标标准类型： |
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| 采标标准编号： |
无 |
| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
无 |
| 采标情况： |
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| 代替号： |
无 |
曾被代替号： |
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| ICS： |
11.040.99 |
中国标准分类： |
C39 |
| 起草单位： |
中国食品药品检定研究院 北京脑科学与类脑研究所、天津大学、清华大学、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验研究院、首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京天坛医院、北京芯智达神经技术有限公司、中国科学院空天信息创新研究院、重庆医疗器械质量检验中心、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京航空航天大学、博睿康技术（上海）股份有限公司、武汉衷华脑机融合科技发展有限公司、上海阶梯医疗科技有限公司、杭州佳量医疗科技有限公司、北京智冉医疗科技有限公司、南湖脑机交叉研究院、河北省药品医疗器械检验研究院、江苏省医疗器械检验所、启元实验室、中国信息通信研究院、河南省人民医院、江苏省人民医院 |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
人工智能医疗器械标准化技术归口单位 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
即将实施 |
| 备注： |
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| pdf： |
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