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查看信息 |
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| 基本资料 |
| 标准性质： |
YY/T |
| 标准编号： |
1960 |
| 制定年份： |
2025 |
| 标准名称： |
医疗器械 制造商提供的信息 |
| 标准英文名称： |
Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer |
| 批准日期： |
2025-06-18 |
实施日期： |
2026-07-01
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| 采标标准类型： |
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| 采标标准编号： |
ISO 20417:2021 |
| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
MOD |
| 采标情况： |
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| 代替号： |
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曾被代替号： |
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| ICS： |
11.040.01 |
中国标准分类： |
C30 |
| 起草单位： |
北京国医械华光认证有限公司 中国食品药品检定研究院；东软医疗系统股份有限公司；微创投资控股有限公司；北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司；北京万东医疗科技股份有限公司；山东安得医疗用品股份有限公司；天津哈娜好医材有限公司；上海联影医疗科技股份有限公司；上海西门子医疗器械有限公司；亚都控股集团有限公司；中科美菱低温科技股份有限公司 |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
现行 |
| 备注： |
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